惠斯安普HRA通过美国FDA认证

(记者王继军  通讯员吴焕军)近日，由秦皇岛市惠斯安普医学系统股份有限公司自主研发的HRA健康风险评估系统顺利通过美国FDA认证，标志着这款“秦皇岛造”功能医学检测设备获得了包括美国在内的近百个***的市场准入资格。

据介绍，FDA是美国食品药品管理局（U.S. Food and Drug Administration）的简称，它由美国国会即联邦政府授权，是国际医疗审核权威机构，其职责是确保进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA在全球范围内有较大的影响力，在美国等近百个***，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术，才能进行商业化临床应用。

惠斯安普公司是开发区一家集生物医学领域医疗器械研发、生产和销售为一体的高新技术企业。该公司研发中心通过了美国CMMI认证，被河北省人民政府授予“巨人计划”创新创业团队称号。“惠斯安普”被评为河北省***商标。

惠斯安普自主研发的HRA健康风险评估系统，采用生物电感应技术，结合人体电阻抗测量技术，可以在5分38秒内完成全身220多个器官组织的检测，智能评估健康状况，判断早期疾病。目前，产品已遍及国内32个省、市、自治区，并远销德国、法国、土耳其、阿联酋等***。